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診斷標志物發現與臨床轉化

2015年,奧巴馬在國情咨文中首次提出”精準醫療”概念,自此全世界各國紛紛在精準醫療領域進行了產業布局。得益于各國政府的大力扶持,精準醫療行業得以迅猛發展。2016年,中國提出精準醫療計劃,并將其列入國家“十三五”科技發展重大專項,上升為國家戰略。我國的精準醫療計劃是指:聚焦我國高發重大疾病問題,包括腫瘤、心腦血管、代謝性疾病、免疫性疾病及罕見病,進行前瞻性布局,整合基因組、蛋白質組、轉錄組、代謝組等生命組學研究,挖掘多層次分子信息,應用現代遺傳技術、分子影像技術、生物信息技術,結合患者生活環境和臨床數據,實現精準的疾病分類和診斷,制定具有個性化的疾病預防和診療方案。

生物標志物是指可以標記系統、器官、組織、細胞及亞細胞結構或功能變化以及可能發生變化的生化指標,包括診斷、預測及預后等標志物,可用于疾病診斷、疾病分期分型、新藥或新療法的安全性及有效性評價等。生物標志物是精準醫療的核心內容及重中之重,公司希望整合蛋白質組學、修飾蛋白質組學代謝組學等多個平臺,助力生物標志物研發的發現、初步驗證、大規模確證及臨床轉化等全部階段,最終實現更好地將疾病風險、預后或治療反應分類等個性化醫療的目的。

精準醫療大事記

2017年08月,FDA正式批準諾華CAR-T療法Kymriah上市;

2016年12月,FDA批準了第一個基于二代測序的伴隨診斷試劑盒;

2016年11月,精準醫療、干細胞和免疫細胞治療正式寫入“十三五”《醫藥工業發展規劃指南》;

2016年07月,奧巴馬政府宣布斥資5500萬美元啟動精準醫療公用數據庫;

2016年06月,法國政府宣布啟動精準醫療計劃,投資6.7億歐元啟動基因組和個體化醫療項目;

2016年03月,我國精準醫學研究重點專項2016年項目指南正式公布;精準醫學上升為國家戰略;

2015年09月,NIH提出建立百萬人精準醫學研究;

2015年08月,FDA建立PrecisionFDA的平臺;

2015年03月,中國科技部和國家衛計委先后召開精準醫學戰略專家會議,擬在2030年前,在精準醫療領域共投入600億元;

2015年02月,習近平總書記批示科技部和國家衛計委,要求國家成立中國精準醫療戰略專家組;

2015年01月,奧巴馬在國情咨文中提出“精準醫療”概念;

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